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2016.05.19

의약사업

제약공장 준공

<개요>

레고켐바이오는 지난 2015년 12월 연구 중심형 제약사로의 도약을 목표로 한불제약을 인수, 레고켐제약으로 사명을 변경 후, 올해 초 리노베이션을 시작하여 올해 5월 KGMP 생산시설을 갖춘 공장으로 준공을 완료하였습니다. 이번 준공한 1차 생산라인은 정제, 연질 및 경질캡슐 의약품 생산 용이며, 추후 다양한 제형의 라인까지 확충할 계획을 가지고 있습니다.

<향후 계획>

 레고켐제약은 이미 자체적으로 생산할 품목들에 대해 오랜 기간 판매를 준비를 해왔으며, 안성공장에서의 안정적인 의약품 생산을 위해 향후 생산할 품목에 대한 인허가 작업을 선행적으로 진행하였습니다. 이에 따라 7,8월부터 본격적인 제품의 출시가 가능할 것으로 전망됩니다.

2016.05.26

그람 양성

항생제

다제내성 결핵

수퍼 항생제

임상 2상 진입

<LCB01-0371>
- 적응증: 다제내성 결핵
- 개발단계: 임상 2상

- 차별적 장점: 경쟁약물 대비 탁월한 장기복용 안전성
- 주요사항: 2014년 식약처 팜 나비 프로그램 지정

<개요>

 레고켐바이오는 5월 25일 식약처로부터 LCB01-0371(옥사졸리디논계 항생제)의 임상 2상 시험을 승인 받았습니다. 이번 임상 2상을 통해 약 70여명의 폐결핵 환자를 대상으로 2주 투여 시의 초기약효(Early Bactericidal Activity: EBA)를 대조약물과 비교 확인할 계획입니다.

<개발 계획>

당사는 이번 시험을 통해 최소 동등 이상의 약효를 확인 후 LCB01-0371 고유의 차별적 장점인 장기복용 안전성에 대한 평가를 진행할 예정이며 이를 바탕으로 다제내성 결핵 환자를 대상으로 장기복용이 가능한 수퍼항생제를 개발하는 것을 목표로 하고 있다.

<다제내성 결핵>

 결핵은 현재, 전염성 질환 중 사망률 1위를 기록하고 있는 질환이며 특히 2개 이상의 기존 항생제의 내성을 보이는 다제내성 결핵은 매년 48만명의 신규환자가 발생하며 이 중 19만명을 사망에 이르게 하고 있는 심각한 질환입니다.

2016.06.03

ADC

고유 ADC

링커 특허 취득

<특허>
- 특허명: 자가-희생 기를 포함하는 화합물 특허
- 승인일: 2016년 6월 3일
- 주요사항: ADC 제조에 사용되는 고유 링커의 특허 취득

<개요>

 이번 취득한 ‘자가-희생 기를 포함하는 화합물 특허’ 는 ADC 에서 항체와 약물을 연결시켜주는 고유 링커에 대한 특허다. 당사는 기존 베타-글루쿠로나이드 계열의 링커에 고유의 합성기반 기술을 활용하여 혈중에서 안정성을 유지하는 동시에 암세포 내에서 과발현되는 효소에 의해 링커가 분열됨으로써 ADC의 항암효과를 극대화해 줄 수 있도록 기술을 개량하였으며 이러한 차별점을 인정 받은 바, 해당 화합물에 대한 특허를 성공적으로 취득하였습니다.

<ADC 관련 특허 출원 현황>

 당사는 이번에 등록된 국내 링커 특허를 포함하여 총 11개의 미국 및 국내 특허를 출원 중에 있으며, 이외에도 유럽, 일본, 중국 등 각 국가별 특허를 포함해 총 24건의 특허를 출원 중에 있습니다.